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pga縫合線和膠原蛋白縫合線的區別

發表時間:2019-08-27 10:43

  膠原蛋白縫合線是新一代醫用縫合材料,具有膠原相容性好、創面愈合完美性于一體的醫用可吸收性外科縫線。本產品采用純天然膠原蛋白提煉加工而成,按照國際醫用膠原蛋白縫合線加工方法生產,使用進口針組裝,經國家食品藥品監督管理局檢測,各頂指標均符合國家YY1116-2002檢測標準,達到國內外先進水平。本品可廣泛用于婦產、普外、泌尿、整形、美容等科。
醫用可吸收性(膠原蛋白)外科縫線
.迄今為止國內最先進的天然型縫線
.各項技術指標符合YY1116-2002國家標準和美國藥典要求
.可以用生理鹽水浸泡,不會降低抗張強度
.根據不同創口愈合期設計線型,滿足更多手術需求.

1.加工制作工藝
     膠原蛋白縫合線取材于動物內臟,原料經初始去雜凈化后切片加酶處理,再經提純后進行抽線,最后經打磨拋光成線進行縫針裝配,滅菌為成品,這一工藝是目前天然型縫線制作最成熟的技術,其關鍵技術在加酶處理這一環節,合格品物理感觀光潔均勻,線體手感一致,內部結構膠原纖維排到整齊規則,可耐生理鹽水浸泡,纖維結構疏密可控,可以加工制作成不同有效支撐期和不同吸收期的縫線,以適應不同手術的需要。
2.吸收機制
     化學合成可吸收縫線是水解吸收,人體內體液的分布相對均勻,縫線植入人體后的吸收機理比較簡單;膠原蛋白縫合線是酶解吸收,人體內酶的分泌不同部位是不一致的,所以膠原蛋白線植入人體后有效支撐時間和吸收期的可控取決于縫線本身膠原纖維的排列與結構,排列整齊,穩定可控性強,反之可控性就差。膠原蛋白線的有效支撐時間和吸收期涉及的因素很多:從機體方面來說,部位不同酶的分泌不同,從縫線本身來說膠原纖維的排列整齊或雜亂、穩定和不穩定、結構致密或疏松……都有很大影響。合眾新航膠原蛋白縫合線已經圓滿地解決了有效支撐期和吸收期可控性技術問題,有關指標另行說明。
3.縫線的內部結構
      膠原蛋白線的性能優劣取決于它的內部結構,即膠原纖維的排列。所有的天然縫線其有效成份都是膠原蛋白,所不同的,一是純度不同,有雜質就可能存在有毒物質和致敏因子,植入人體后就有可能產生不良反應,這是一個技術層面比較初始的問題;二是膠原纖維排列的不同,這是一個高技術層面的問題,這一問題的外在表現為:膠原纖維排列整齊、結構穩定,可以用生理鹽水浸泡,植入人體后其有效支撐時間和吸收期是可控的,不會出現手術的意外和事故;膠原纖維排列不整齊,結構不穩定的,不可用生理鹽水浸泡,植入人體后其有效支撐時間和吸收期無法掌控,手術意外和事故也就無法避免。
4.有效支撐時間和吸收期的可控性
     化學合成線在有效支撐時間和吸收期的掌控上技術已經非常成熟了,膠原蛋白線要做到這一點比化學合成線要難得多,要徹底解決這一難題,還是取決于縫線內部結構的問題,除了第3點闡述的膠原纖維排列整齊與否,膠原纖維結構的疏密性致關重要,結構疏松的有效支撐時間和吸收期就短,結構致密的有效支撐時間和吸收期就長,這是一個更為復雜、技術要求更高的問題,必須依托大量的資金投入和高技術支撐才能做到。
5.保護液
     膠原蛋白線都需要保護液進行保存,技術成熟的膠原蛋白線其保護液有兩個目的:一是抑菌的作用,二是保持縫體的膠原活性,這種保護液是一般性物質,沒有特別要求,價格相對低廉,甚至可以替代;但技術尚不成熟的膠原蛋白線的保護液除了上述兩項功能外,還有一個防分解的功能,這種保護液就必須加入一些特殊物質,具有不可替代性,價格比較貴,還會存在一定的毒副作用。
6.縫線的適應面

材質有效支撐時間(天)材質吸收時間(天)主要用途
快速(K)8-1030-45皮膚、口腔粘膜、會陰側切修補、整形美容
普通(P)14-2845-60皮膚、尋產、普外、胃腸、泌尿
特殊(T)56-63120筋膜、骨科



□產品性能和特征
(1)、純膠原制品,不含化學物殘留,更安全;
(2)、無遺傳毒性和致敏因子,膠原相容性好;
(3)、單股線體,抑菌防感染,促使傷口甲級愈合;
(4)、體表縫合不用拆線,創面愈合平整,不留疤痕;
(5)、根據創口愈合期需要設計線型;
(6)、采用特殊技術處理,獲得了良好的抗張強度;
(7)、可用生理鹽水浸泡,不會降低抗張強度

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